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Job Details
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Regulatory Affairs Consultant - Pharma



Business Type: Pharmaceutical Company, Contract Sales Organisation, Pharmaceutical Services
Job Type: Regulatory Affairs
Job Level: Entry Level
Position: Full Time
Location: Italy
Reference: PC.65629.13
Closing Date: 04/03/21
Job Details:

Per uno dei miei clienti operante all''interno del Pharma come affermata e forte CRO, sto ricercando una figura Consultant in Affari Regolatori con esperienza pregressa di 4 anni, preferibile anche una conoscenza in farmacovigilanza e conoscenza della lingua Inglese a livello professionale, che voglia mettersi alla prova e crescere all''interno di un''importante CRO, partecipando attivamente a progetti per colossi dell''industria farmaceutica, del territorio Emiliano.

Il candidato ricercato si occuperà di:

  • Predisposizione della necessaria documentazione regolatoria per la registrazione dei prodotti in ottemperanza alla corrente normativa Europea: CTD, rinnovi e LCM
  • Predisposizione della necessaria documentazione per la registrazione rinnovi e LCM dei prodotti nei paesi ROW in ottemperanza alle normative locali
  • Revisione e aggiornamento dei dossier di registrazione, gap analysis e conseguente valutazione della strategia regolatoria
  • Regulatory Compliance e change control
  • Variazioni IA, IB, II, preparazione pacchetti regolatori modulo 3 (CMC)

Requisiti:

  • Ottima conoscenza della lingua inglese
  • Disponibilità a trasferte frequenti nazionali e internazionali
  • Conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali
  • Problem solving
  • Elevate capacità comunicative con clienti esterni e interni


Chi stiamo cercando

  • Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Medicina, Biotecnologia)
  • Preferibile un Master in Farmacovigilanza

Il mio contatto

P.Carignano@nonstop-recruitment.com

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Posted: 25/02/2021 | NPJ Ref: 266412 | NPJ Original URL
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